Блог

Jun 22, 2023

CASI PHARMACEUTICALS ОБЪЯВЛЯЕТ БИЗНЕС И ФИНАНСОВЫЕ ОБНОВЛЕНИЯ ЗА ВТОРОЙ КВАРТАЛ 2023 ГОДА

Новости предоставлены 11 августа 2023 г., 07:00 по восточному времени Поделиться этой статьей ПЕКИН, 11 августа 2023 г. /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и

Новости предоставлены

11 августа 2023 г., 7:00 утра по восточному времени

Поделиться этой статьей

ПЕКИН, 11 августа 2023 г. /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией инновационных терапевтических средств и фармацевтических продуктов, сегодня объявила финансовые результаты за квартал, завершившийся 30 июня 2023 года.

Вей-Ву Хэ, доктор философии, председатель и главный исполнительный директор CASI, прокомментировал: «Мы рады сообщить о выручке от продаж в размере 9,8 миллиона долларов за второй квартал 2023 года. Это на 15% больше, чем за тот же период прошлого года и на 18% больше, чем в первом квартале 2023 года».

Д-р Хе продолжил: «Продвижение, развитие и коммерциализация портфолио остается нашей стратегической целью. Вместе с нашим партнером Juventas Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd. («Ювентас») мы достигли важной вехи в отношении CNCT-19 CAR. -Т-клеточная терапия. Заявка на новое лекарственное средство CNCT-19 (NDA) была принята Национальным управлением медицинской продукции (NMPA) в декабре 2022 года. Сейчас мы усердно готовимся к ожидаемому запуску CNCT-19 в Китае. Мы продвигаем клиническую разработку BI-1206 в сочетании с ритуксимабом и в настоящее время ведем набор пациентов во вторую группу исследования фазы I в Китае. Мы переносим разработку CID-103 в Китай для лечения злокачественных гематологических показаний. Кроме того, мы приобрели глобальные права для CB-5339 от Cleave Therapeutics в июле. 1 августа мы объявили о передаче лицензии на Фолотин® в Китае от Mundipharma International Corporation Limited, Mundipharma Medical Company и Acrotech Biopharma Inc.. Мы продолжаем расширять наш портфель, реализуя несколько вех, а также создание новых потенциальных возможностей для синергии в предстоящих кварталах».

Финансовые результаты за второй квартал 2023 г.

О компании CASI Pharmaceuticals

CASI Pharmaceuticals, Inc. — биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией инновационных терапевтических и фармацевтических продуктов в Китае, США и по всему миру. Компания сосредоточена на приобретении, разработке и коммерциализации продуктов, которые расширяют ее терапевтическую направленность в области гематологии и онкологии, а также других областей неудовлетворенных медицинских потребностей. Компания намерена реализовать свой план, чтобы стать лидером, выводя лекарства на рынок Большого Китая, используя базирующиеся в Китае нормативные и коммерческие компетенции компании, а также свой глобальный опыт разработки лекарств. Деятельность компании в Китае осуществляется через ее дочернюю компанию CASI Pharmaceuticals (China) Co., Ltd., расположенную в Пекине, Китай. Дополнительную информацию о CASI можно найти на сайте www.casipharmaceuticals.com.

Прогнозные заявления

Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам в отношении прогнозов будущих финансовых или деловых показателей, стратегий, ожиданий и целей. Заявления прогнозного характера основаны на многочисленных предположениях, рисках и неопределенностях, которые со временем меняются. Заявления прогнозного характера действительны только на дату их составления, и обязанность обновлять заявления прогнозного характера не предполагается. Фактические результаты могут существенно отличаться от ожидаемых в настоящее время из-за ряда факторов, в том числе: риска того, что мы не сможем продолжать свою деятельность в результате нашей неспособности привлечь достаточный капитал для наших операционных нужд; возможность исключения нас из торгов на Nasdaq Capital Market; волатильность рыночной цены наших обыкновенных акций; риск существенного размывания существующих акционеров при будущих выпусках акций; сложность реализации нашей бизнес-стратегии в Китае; наша неспособность вступить в стратегическое партнерство для разработки, коммерциализации, производства и распространения предлагаемых нами продуктов-кандидатов или будущих кандидатов, в том числе в отношении BI-1206, CB-5339 и CID-103; отсутствие у нас опыта в производстве продукции и неуверенность в наших ресурсах и возможностях делать это в клиническом или коммерческом масштабе; риски, связанные с коммерциализацией наших продуктов и предлагаемых продуктов, если таковые имеются (например, риски маркетинга, безопасности, нормативные требования, патенты, ответственность за качество продукции, поставки, конкуренция и другие риски); наша неспособность предсказать, когда и будут ли наши кандидаты на продукты одобрены для продажи Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), Национальным управлением по медицинской продукции (NMPA) или другими регулирующими органами; наша неспособность вступить в стратегическое партнерство для разработки, коммерциализации, производства и распространения наших предлагаемых продуктов-кандидатов или будущих кандидатов, в том числе в отношении наших партнерских отношений с Juventas и BioInvent; риски, связанные с необходимостью дополнительного капитала и неопределенностью получения дополнительного финансирования на выгодных условиях; риски, связанные с нашими продуктами-кандидатами, и риски, связанные с другими нашими продуктами на ранней стадии разработки; риск, возникающий в доклинических и клинических моделях, не обязательно указывает на клинические результаты; неопределенности, связанные с доклиническими и клиническими исследованиями, включая задержки начала таких исследований; наша способность защитить наши права интеллектуальной собственности; отсутствие успеха в клинической разработке любого из наших продуктов; и наша зависимость от третьих лиц; риски, связанные с нашей зависимостью от Ювентас в проведении клинической разработки CNCT19 и партнерстве с нами для совместного маркетинга CNCT19; риски, связанные с нашей зависимостью от «Ювентас» в обеспечении патентной защиты и судебного преследования CNCT19; риски, связанные с коммерциализацией предлагаемых нами продуктов, если таковые имеются (например, риски маркетинга, безопасности, регулирования, патента, ответственности за качество продукции, поставок, конкуренции и другие риски); риски, связанные с интересами наших крупнейших акционеров, а также нашего председателя и генерального директора, которые отличаются от интересов других наших акционеров; и риски, связанные с развитием нового производственного предприятия CASI Wuxi. Такие факторы, среди прочего, могут оказать существенное негативное влияние на наш бизнес, результаты деятельности и финансовое состояние. Мы предостерегаем читателей, чтобы они не слишком полагались на какие-либо прогнозные заявления, которые действительны только на дату их публикации. Дополнительная информация о факторах и рисках, которые могут повлиять на наш бизнес, финансовое состояние и результаты деятельности, содержится в наших документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам США, которые доступны на сайте www.sec.gov.