Блог

Jun 23, 2023

Mundipharma International Corporation Limited, Mundipharma Medical Company и Acrotech Biopharma Inc. заключили соглашение о передаче лицензии на FOLOTYN® (пралатрексат) в Китае компании CASI Pharmaceuticals

Новости предоставлены 01 августа 2023 г., 07:00 по восточному времени Поделиться этой статьей ПЕКИН, 1 августа 2023 г. /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и

Новости предоставлены

01 августа 2023 г., 7:00 по восточному времени

Поделиться этой статьей

ПЕКИН, 1 августа 2023 г. /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией инновационных терапевтических средств и фармацевтических продуктов, сегодня объявила о заключении соглашения о уступке прав («Соглашение»). ) с Mundipharma International Corporation Limited («MICL»), Mundipharma Medical Company («MMCo») и Acrotech Biopharma Inc. («Acrotech») для коммерциализации FOLOTYN® (пралатрексата) в Китайской Народной Республике («Китай» ).

ФОЛОТИН® (Пралатрексат) представляет собой ингибитор дигидрофолатредуктазы, показанный для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой («ПТКЛ»). Этот продукт был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США («FDA») и Национальным управлением медицинской продукции Китая (NMPA) для PTCL. По условиям Соглашения CASI возьмет на себя права и обязательства MICL в отношении коммерциализации FOLOTYN® в Китае.

Вей-Ву Хе, доктор философии, председатель и главный исполнительный директор CASI, прокомментировал: «Мы очень рады добавить FOLOTYN®, еще один уникальный и одобренный лекарственный препарат, в наш коммерческий портфель. Лицензирование FOLOTYN® соответствует политике компании. Мы будем использовать существующие возможности и инфраструктуру существующего отдела продаж и коммерческой деятельности CASI для запуска и коммерциализации FOLOTYN®».

«CASI доказала свою способность коммерциализировать запатентованные лекарства и очень рада расширить наши существующие отношения с ними. Мы с нетерпением ждем этого захватывающего запуска и предоставления этого нового лекарства пациентам с PTCL в Китае», - сказал д-р Ашиш Анвекар, президент Акротех Биофарма.

О Мундифарме

Mundipharma — глобальная медицинская компания, присутствующая в Африке, Азиатско-Тихоокеанском регионе, Канаде, Европе, Латинской Америке и на Ближнем Востоке.

Mundipharma стремится предлагать инновационные методы лечения пациентов в области обезболивания, инфекционных заболеваний и здравоохранения, а также других тяжелых и изнурительных заболеваний. Наши руководящие принципы, основанные на честности и ориентации на пациента, лежат в основе всего, что мы делаем. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.mundipharma.com.

О компании Acrotech Biopharma Inc.

Acrotech Biopharma Inc. была создана как глобальная платформа для коммерциализации инновационных патентованных лекарств. Компания стремится выпускать передовые с научной точки зрения продукты для удовлетворения неудовлетворенных потребностей и предоставления пользы пациентам, а также всем заинтересованным сторонам здравоохранения. Acrotech стремится стать исследовательской организацией, ориентированной на пациентов, которая стремится запускать методы лечения, доступные для пациентов, которые в них нуждаются. Чтобы узнать больше об Acrotech Biopharma, посетите https://acrotechbiopharma.com.

О компании CASI Pharmaceuticals

CASI Pharmaceuticals, Inc. — биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией инновационных терапевтических и фармацевтических продуктов в Китае, США и по всему миру. Компания сосредоточена на приобретении, разработке и коммерциализации продуктов, которые расширяют ее терапевтическую направленность в области гематологии и онкологии, а также других областей неудовлетворенных медицинских потребностей. Компания намерена реализовать свой план стать лидером, выпустив лекарства на рынок Большого Китая, используя базирующиеся в Китае нормативные и коммерческие компетенции компании, а также свой глобальный опыт разработки лекарств. Деятельность компании в Китае осуществляется через ее дочернюю компанию CASI Pharmaceuticals (China) Co., Ltd., расположенную в Пекине, Китай. Дополнительную информацию о CASI можно найти на сайте www.casipharmaceuticals.com.

Прогнозные заявления

Настоящее объявление содержит прогнозные заявления. Эти заявления сделаны в соответствии с положениями «безопасной гавани» Закона США о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года. Эти прогнозные заявления можно определить по такой терминологии, как «будет», «ожидает», «предвидит», «будущее», «будущее». «намеревается», «планирует», «полагает», «оценивает», «уверенно» и тому подобные заявления. Среди прочего, перспективы развития бизнеса и цитаты руководства в этом объявлении, а также стратегические и операционные планы Компании содержат прогнозные заявления. Компания также может делать письменные или устные заявления прогнозного характера в своих периодических отчетах Комиссии по ценным бумагам и биржам США («SEC»), в своем годовом отчете перед акционерами, в пресс-релизах и других письменных материалах, а также в устных заявлениях, сделанных своими должностными лицами, директорами или сотрудниками третьим лицам. Заявления, которые не являются историческими фактами, включая заявления об убеждениях и ожиданиях Компании, являются прогнозными заявлениями. Заявления прогнозного характера сопряжены с присущими им рисками и неопределенностями. Ряд факторов может привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от результатов, содержащихся в любом прогнозном заявлении, включая, помимо прочего, следующее: риск того, что мы не сможем продолжать свою деятельность в результате нашей неспособности собрать достаточный капитал для наших операционных нужд; вероятность того, что мы можем быть исключены из торгов на Nasdaq Capital Market, если мы не сможем удовлетворить применимые стандарты продолжения листинга; волатильность рыночной цены наших обыкновенных акций; риск существенного размывания существующих акционеров при будущих выпусках акций; сложность реализации нашей бизнес-стратегии на глобальном уровне, включая Китай; наша неспособность вступить в стратегическое партнерство для разработки, коммерциализации, производства и распространения предлагаемых нами продуктов-кандидатов или будущих кандидатов; правовые или нормативные изменения в Китае, которые отрицательно влияют на нашу способность работать в Китае, отсутствие у нас опыта в производстве продукции и неуверенность в наших ресурсах и возможностях делать это в клиническом или коммерческом масштабе; риски, связанные с коммерциализацией наших продуктов и предлагаемых продуктов, если таковые имеются (например, риски маркетинга, безопасности, нормативные требования, патенты, ответственность за качество продукции, поставки, конкуренция и другие риски); наша неспособность предсказать, когда и будут ли наши кандидаты на продукты одобрены для продажи Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, Европейским агентством по лекарственным средствам, Национальным управлением медицинской продукции КНР или другими регулирующими органами; наша неспособность вступить в стратегическое партнерство для разработки, коммерциализации, производства и распространения предлагаемых нами продуктов-кандидатов или будущих кандидатов; риски, связанные с необходимостью дополнительного капитала и неопределенностью получения дополнительного финансирования на выгодных условиях; риски, связанные с нашими продуктами-кандидатами, и риски, связанные с другими нашими продуктами на ранней стадии разработки; риск, возникающий в доклинических и клинических моделях, не обязательно указывает на клинические результаты; неопределенности, связанные с доклиническими и клиническими исследованиями, включая задержки начала таких исследований; наша способность защитить наши права интеллектуальной собственности; отсутствие успеха в клинической разработке любого из наших продуктов; и наша зависимость от третьих лиц; риски, связанные с нашей зависимостью от Ювентас в проведении клинической разработки CNCT19 и партнерстве с нами для совместного маркетинга CNCT19; риски, связанные с нашей зависимостью от «Ювентас» в обеспечении патентной защиты и судебного преследования CNCT19; риски, связанные с коммерциализацией предлагаемых нами продуктов, если таковые имеются (например, риски маркетинга, безопасности, регулирования, патента, ответственности за качество продукции, поставок, конкуренции и другие риски); риски, связанные с интересами нашего крупнейшего акционера, а также нашего председателя и генерального директора, которые отличаются от интересов других наших акционеров; и риски, связанные с развитием нового производственного предприятия компанией CASI Pharmaceuticals (Wuxi) Co., Ltd. Дополнительная информация об этих и других рисках включена в отчеты Компании, подаваемые в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. Вся информация, представленная в настоящем документе, актуальна на дату настоящего объявления, и Компания не берет на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений, за исключением случаев, предусмотренных применимым законодательством.